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對(duì)于新版藥典的改變，您是否還存有疑惑？面對(duì)大量樣品的分析需要，您是否需要有相應(yīng)的解決方案？對(duì)于嚴(yán)格的FDA認(rèn)證要求，您的儀器是否滿足相應(yīng)的規(guī)范？
美羅培南是一種非常廣泛的抗生素，在2015版藥典中，明確規(guī)定了其水分含量用卡爾費(fèi)休容量法進(jìn)行檢測(cè)。
上海禾工AKF-2010V卡爾費(fèi)休容量法水分測(cè)定儀應(yīng)用于藥品分析過程，可以提供藥品的鑒定、水分含量、純度和穩(wěn)定性等信息，從而保障藥品安全。上海禾工為您提供*符合新版中國(guó)藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應(yīng)用方案，幫助您應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產(chǎn)過程。
儀器配置：
1. AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分滴定儀主機(jī)； 2. 全封閉安全滴定池組件； 3. 鉑針電極； 4. 滴定池?cái)嚢枧_(tái)； | 6. 10μL微量注樣針 7. 5ml樣品進(jìn)樣針； 8. 電子天平（0.1mg）
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試劑：
定劑：容量法單組份試劑，當(dāng)量3mg/mL,國(guó)產(chǎn)； | 溶劑：無水甲醇； |
測(cè)量方法：
1、 使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約40ml的無水甲醇溶劑，。 2、 使用儀器的“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，以去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)的狀態(tài)。 3、 用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針抽取10μL純水，拭干針頭后放入天平稱量，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，拭干針頭后放入天平稱量，將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器，開始標(biāo)定。 4、 重復(fù)步驟3，反復(fù)測(cè)量3~5次，儀器會(huì)自動(dòng)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算出平均值作為試劑的滴定度。 5、 用稱樣舟稱取一定量的樣品加入滴定池，將進(jìn)樣前后稱樣舟的重量之差作為樣品進(jìn)樣量輸入儀器，并開始測(cè)量。 |
儀器參數(shù)：
計(jì)量管體積：20mL 控制精度：0.5μL（20ml高精度計(jì)量管） 攪拌速度：30 吸排試劑：自動(dòng) 輔助功能：方法保存，結(jié)果自動(dòng)計(jì)算存儲(chǔ)，設(shè)備檢定，廢液瓶滿警示功能 | 滴定延時(shí)：10秒 終點(diǎn)延時(shí)：10秒 漂移扣除：開 終點(diǎn)保持：開 漂移值更新：自動(dòng) 延時(shí)設(shè)置：可根據(jù)需要設(shè)置延時(shí)滴定、終點(diǎn)延時(shí)功能應(yīng)對(duì)難溶樣品 |
卡爾費(fèi)休水份測(cè)定儀樣品測(cè)定記錄
樣品來源： | 深圳某客戶 | 環(huán)境溫度：28.2 ℃ |
樣品名稱： | 美羅培南 | 滴定度：3.197mg/mL |
環(huán)境濕度：54% |
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樣品名稱 | 樣品質(zhì)量/g | 試劑消耗/ml | 檢測(cè)時(shí)長(zhǎng) | 測(cè)量結(jié)果/% |
美羅培南 | 0.1419 | 5.321 | 2：27 | 11.9882 |
0.1101 | 4.122 | 2：23 | 11.9688 | |
0.1351 | 5.080 | 2：19 | 12.0209 | |
平均值 | 11.9926 | |||
RSD值 | 0.2195 | |||
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